ヘルスケアにおける RFID: セキュリティとプライバシーの規制を乗り越える

以下は、Avery Dennison のヘルスケア市場開発マネージャー、Peter Bloch によるゲスト記事です。

Radio Frequency Identification (RFID) テクノロジーは、効率、患者の安全性、サプライ チェーン管理を改善することにより、医療に革命をもたらしています。 RFID テクノロジーには、タグとリーダーを使用して物体をワイヤレスで識別および追跡することが含まれます。 医療機器や医薬品の追跡、患者の移動の監視、医薬品在庫の管理など、医療分野でさまざまな用途に使用されます。 リアルタイムの情報を提供し、プロセスを自動化する機能により、医療業界での採用が増加しています。

2022 年に 39 億 5,000 万米ドルと評価され、世界のヘルスケア市場における RFID は、2023 年から 2030 年にかけて 17.85% の CAGR で成長すると予測されています。RFID が急速に拡大するにつれて、セキュリティとプライバシーの懸念が引き起こされる可能性があります。

RFID でセキュリティとプライバシーの問題に対処

セキュリティとプライバシーに関する懸念に関して、主に考慮すべき点の 1 つは、RFID タグに保存されている情報です。 通常、固有の識別コード、製造詳細、有効期限、ロット番号を含めることができます。 これらの固有の識別コードは、医薬品の認証だけでなく品目レベルの追跡と追跡を可能にする重要な機能を果たし、病院や患者が医薬品の出所を確認できるようにします。 その結果、潜在的に危険な副作用を伴う偽造品と戦う上で重要な役割を果たすことができます。

しかし、固有の識別コードをコピーまたは偽造することは依然として懸念される可能性があります。 RFID テクノロジーは、セキュリティとプライバシーの問題に対処し、さらにさまざまな対策を提供します。 RFID タグは、パスワード保護、ロック機構、暗号化、さらにはブロックチェーン技術を採用して、バーコードや印刷情報などの従来の方法と比較して情報セキュリティを強化できます。

たとえば、Avery Dennison Smartrac の Circus™ Pro は、非常に安全な製品認証を可能にし、偽造や転用に対する保護を提供します。 この RFID タグは高度な暗号化を提供し、物理的な製品を安全なデジタル プラットフォームに変換します。 医薬品などのこれらの製品は、製造から流通、管理まで安全に追跡でき、製品ライフサイクル全体を通じて比類のない価値とセキュリティを提供します。

医療における RFID の使用を管理する業界のガイドラインと規制

UnitVisID Alliance や GS1 Healthcare などの組織は、セキュリティと患者の安全を念頭に置き、サプライ チェーンを通過する際の RFID タグ付き製品の業界全体のパフォーマンスとデータ処理仕様を定義するガイドラインを確立しました。

さらに、RFID を使用する医療機関は、いくつかの規制を考慮する必要があります。 そのような規制の 1 つは、米国における処方薬の相互運用可能な電子追跡を実現するための手順を概説する医薬品サプライ チェーン セキュリティ法 (DSCSA) です。 RFID テクノロジーは、サプライ チェーン全体で医薬品の追跡と認証を自動化し、DSCSA 規制に準拠する上で重要な役割を果たします。

GTIN、シリアル番号、タグ ID を統合することで、RFID タグ付き医薬品の偽造が困難になり、米国 FDA の医薬品サプライチェーンセキュリティ法 (DSCSA) に沿ったシリアル化対策がさらに強化されます。 さらに、リコールの場合、RFID技術により、日付、バッチ/ロット、シリアル番号などの製造詳細に基づいて特定の品目を正確に識別できるため、取り違えの防止と公共の安全の確保におけるその有効性と徹底性が実証されます。

Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) は、医療アプリケーションにおける RFID に影響を与える可能性のあるもう 1 つの重要な規制です。 HIPAA のセキュリティ規則は、医療提供者に対し、適切な保護手段を通じて電子的に保存された患者の健康情報 (ePHI) を保護することを義務付けています。 医療における RFID の実装は、患者情報の機密性、完全性、セキュリティを確保するために HIPAA 要件に準拠する必要があります。